一、前言
2016年,理邦第四代母胎監(jiān)護產(chǎn)品FTS-6問世的時候,謝錫城已經(jīng)年滿51歲了,這是他在理邦研發(fā)部門工作的第二十一個年頭。這一年,理邦進入了上市的第五個年頭。FTS-6是理邦自主創(chuàng)新的標志性母胎監(jiān)護產(chǎn)品。
理邦研發(fā)副總裁謝錫城
2019年國慶前夕,謝錫城接受采訪,說到理邦母胎監(jiān)護設(shè)備研制過程中的點滴,他記憶清晰。用他的話說,理邦成立于1995年,母胎監(jiān)護儀的研制始于1998年,這是理邦最本源的產(chǎn)品,見證了這家企業(yè)的發(fā)展,甚至可以說是中國母胎監(jiān)護產(chǎn)品從無到有,從弱到強的一個歷史縮影。
二、小鐘樓里的初心——從無到有的歷史突破
1998年年初,33歲的謝錫城和另外一位20出頭的同事陳吳筍受命研發(fā)母胎監(jiān)護儀。彼時,國內(nèi)母胎監(jiān)護儀市場一直被荷蘭PHILIPS、美國GE、日本東一等國外品牌占據(jù),中美合資企業(yè)安科公司的胎兒監(jiān)護產(chǎn)品依靠合資方美國ANALOGIC的技術(shù)優(yōu)勢占據(jù)部分市場,國產(chǎn)品牌中的三瑞和泰醫(yī)只占據(jù)了很少的低端市場??梢哉f,國產(chǎn)母胎監(jiān)護產(chǎn)品完全是一片空白。
“只知道超聲多普勒原理,既沒有錢,也沒有人,當(dāng)時公司里也沒有一個人從事過母胎監(jiān)護產(chǎn)品的開發(fā)工作”,可以說是在深圳蛇口的小鐘樓兩間小小的辦公室里,開啟了理邦母胎監(jiān)護產(chǎn)品的研發(fā)之路。
理邦第一代母胎監(jiān)護儀MFM-809樣機設(shè)計出來的時候,實驗室測試數(shù)據(jù)非常準確,但一上臨床,根本就不能用。為了解決實驗與臨床不符的問題,在深圳市婦幼保健院和廣州市紅十字會醫(yī)院進行了大量臨床試驗數(shù)據(jù)的采集和算法修正工作,1998年年底,終于完成算法和臨床驗證,并成功應(yīng)用于醫(yī)院,標志著理邦第一代母胎監(jiān)護儀MFM-809的問世。
理邦第一代母胎監(jiān)護儀MFM-809
隨著算法和系統(tǒng)性能的不斷改進,加上創(chuàng)新的中央監(jiān)護系統(tǒng)、低廉的價格,逐漸贏得了使用者的信任,對標國際大牌參數(shù)和性能。加上不斷采集產(chǎn)程相關(guān)數(shù)據(jù),持續(xù)的研發(fā)投入,第一代母胎監(jiān)護儀MFM-809在市場上頑強地成長
三、走出國門,站在世界舞臺——工業(yè)設(shè)計的首次引入
2000年的深圳,改革開放進入到了"增創(chuàng)新優(yōu)勢"階段,這對當(dāng)時的企業(yè)來說,是個關(guān)鍵的發(fā)展時期。
迎著新千年的曙光,理邦搬遷到粵海辦公樓,胎監(jiān)研發(fā)團隊也已經(jīng)擴充到了十多人的規(guī)模。初步具備了機械設(shè)計、驅(qū)動設(shè)計、電源設(shè)計、網(wǎng)絡(luò)連接及打印設(shè)備設(shè)計等主要模塊的分工研制實力。這也極大加快了理邦新一代產(chǎn)品的研發(fā)進度。
Cadence超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀,2001年正式立項,產(chǎn)品定位就是要走出國門。面對這樣的要求,如何才能做到“一招鮮”?
當(dāng)年Cadence的手板模型
“Cadence是理邦引入工業(yè)設(shè)計的第一個產(chǎn)品”。當(dāng)年中國本土企業(yè)基本上沒有工業(yè)設(shè)計的概念,工作流和人機工程、設(shè)計語言和家族化更是無從談起。工業(yè)設(shè)計也僅僅停留在好看的階段,理邦引入Cadence胎監(jiān)儀的外觀設(shè)計,創(chuàng)造了理邦獨特的產(chǎn)品辨識度,事后證明這是市場成功的要素之一。
在Cadence成功后,通過臨床應(yīng)用研究,迅速采用人機工程學(xué)設(shè)計,方便臨床使用者的操作,在優(yōu)化升級功能和性能的同時,創(chuàng)造性地增加了一塊可以調(diào)節(jié)視角的彩色顯示屏——2004年,Cadence Ⅱ問世,旋轉(zhuǎn)屏的設(shè)計語言開創(chuàng)了母胎監(jiān)護產(chǎn)品的新時代。
在某三甲醫(yī)院服役了十多年的Cadence Ⅱ
仍然深受醫(yī)護人員的認可
Cadence系列產(chǎn)品的推出,符合現(xiàn)代醫(yī)用電子產(chǎn)品的發(fā)展趨勢,隨著理邦儀器完善ISO9001質(zhì)量管理體系,是國產(chǎn)母胎監(jiān)護產(chǎn)品最先取得歐盟CE認證和美國FDA認證的產(chǎn)品,理邦再次走在國內(nèi)同行的前面。
四、 引領(lǐng)行業(yè)的創(chuàng)新——全面掌握核心技術(shù)
“創(chuàng)新”,一直是理邦內(nèi)在的驅(qū)動力。
理邦每一代胎監(jiān)產(chǎn)品推向市場的同時,謝錫城領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團隊就開始著手預(yù)研下一代產(chǎn)品。因此,當(dāng)2004 年Cadence Ⅱ進入市場后,新一代命名為F系列的產(chǎn)品研發(fā)就提上了日程。
當(dāng)時國際主流胎監(jiān)品牌PHILIPS、GE打印紙的尺寸都是152毫米,而國內(nèi)的胎監(jiān)行業(yè)打印紙寬度受制于關(guān)鍵打印部件技術(shù)難度不能突破,只能采用日本EPSON和日本SEKIO的通用112毫米打印部件,理邦也不例外。然而,對于已經(jīng)進入國際市場的理邦而言,這是必須要解決的關(guān)鍵問題,否則無法與歐美主流國際市場接軌,只能進入非發(fā)達國家市場。
上為理邦第一代母胎監(jiān)護儀報告(112毫米)
下為國際通用的報告(152毫米)
僅僅一項打印紙的問題,等同于一項新的研發(fā)課題。“國內(nèi)沒有152毫米的打印頭,需要重新設(shè)計減速齒輪,做驅(qū)動,重新開?!?。
為了打破技術(shù)壁壘,找到國內(nèi)生產(chǎn)傳真機的廠家學(xué)習(xí)相關(guān)技術(shù),終于在2007年,理邦第三代母胎監(jiān)護儀F9實現(xiàn)了國際寬行152毫米打印機技術(shù)。輔之以12寸的翻轉(zhuǎn)彩屏的加持,F(xiàn)9一經(jīng)問世就贏得了國內(nèi)外同行的模仿借鑒?!氨煌小⑻貏e是被國際一流的同行模仿,是對我們最大的敬意。”從無到有,從模仿到被模仿,理邦開始引領(lǐng)國內(nèi)外胎監(jiān)產(chǎn)品的設(shè)計潮流。
理邦第三代母胎監(jiān)護儀F9系列
2007年西安研究所成立,自主研發(fā)并掌握了主板技術(shù)。2008年和2010年, 胎兒/母親監(jiān)護儀F6系列和超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀F3相繼問世,F(xiàn)系列胎監(jiān)儀全面走向國際市場,憑借著優(yōu)異的性能、符合臨床需求的外觀設(shè)計和具有競爭力的價格優(yōu)勢,逐漸躋身于國際一線品牌的序列。
2007年理邦西安研究所成立
左一:西研所所長夏愛軍,右一:理邦集團總裁張浩
五、 革故鼎新——創(chuàng)造一個全球化的優(yōu)秀品牌
“創(chuàng)造一個全球化的優(yōu)秀品牌”理邦總裁張浩多次向外界提及。對于主管研發(fā)的謝錫城來說,敢于自我革新、對研發(fā)團隊提出更高要求,做符合臨床需求的好產(chǎn)品,正是為理邦實現(xiàn)品牌價值夯實基礎(chǔ)。
理邦第四代母胎監(jiān)護系統(tǒng)FTS-6
2016年二胎政策全面放開,孕產(chǎn)婦數(shù)量激增,日常門診人滿為患。在醫(yī)護人員數(shù)量新增有限、科室孕產(chǎn)婦容納量有限的情況下,如何提高臨床醫(yī)護工作者的效率就成了新一代母胎監(jiān)護儀需要解決的問題。
理邦第四代母胎監(jiān)護系統(tǒng)FTS-6應(yīng)運而生。它將傳統(tǒng)的床邊胎兒監(jiān)測轉(zhuǎn)移為多個孕婦的集中管理,醫(yī)護人員只需在工作站集中管理所有孕婦即可,不僅節(jié)省了多臺床邊機檢查的時間,通過集中監(jiān)護,醫(yī)護人員可以有更多的精力去處理細節(jié)問題,極大地提高了工作效率。
團隊的所有創(chuàng)新靈感,均來自于臨床及用戶的需求。理邦研發(fā)團隊深知臨床所困,開啟長久以來困擾臨床上胎心率加倍減半、心率重合、斷線等難題的深研。
2020年,具有劃時代意義的旗艦機F15系列胎兒/母親監(jiān)護儀隨之誕生,延續(xù)著理邦胎監(jiān)領(lǐng)先的關(guān)懷理念,基于傳統(tǒng)監(jiān)護技術(shù)的難關(guān),理邦自主研發(fā)了核心專利技術(shù)胎心電子監(jiān)護“IQ(正交)解調(diào)創(chuàng)新技術(shù)”,創(chuàng)新地解決了胎兒監(jiān)護“加倍”、“減半”、誤測母親心率等原理性缺陷問題,推動了胎監(jiān)設(shè)備的變革,大幅提升了產(chǎn)程胎兒監(jiān)護的準確率。在顛覆臨床方面的創(chuàng)舉,還有TOCO-MHR、CTG預(yù)警、斷線續(xù)傳、一鍵轉(zhuǎn)床、所見即所設(shè)、無線充電等革新技術(shù),攻破傳統(tǒng)監(jiān)護技術(shù)的壁壘,逐一實現(xiàn)了臨床的暢想。
F15系列胎兒/母親監(jiān)護儀
該項創(chuàng)新成果獲得了國內(nèi)外臨床專家的高度認可,在國內(nèi)三甲醫(yī)院及歐美高端醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)入駐,并在2021年榮獲了國家制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品稱號。
諸多產(chǎn)科醫(yī)生都在尋求更佳的解決方案,以保證和滿足孕產(chǎn)婦對于生育安全、胎兒安全以及分娩旅程舒適性的需求。2022年,理邦潛心打造的重磅新品——FECG1胎兒/母親動態(tài)心電檢測儀也正式發(fā)布,以設(shè)計創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用創(chuàng)新,帶來更全面、更體貼入微的母胎監(jiān)護方案,成為國內(nèi)首款采用子宮肌電評估技術(shù)(eTOCO)的胎監(jiān)設(shè)備,對早產(chǎn)評估、產(chǎn)程預(yù)測等有極大臨床價值。
隨著超聲技術(shù)的不斷精進和大數(shù)據(jù)人工智能的發(fā)展,產(chǎn)科的臨床應(yīng)用越來越高效精準和智能化,在產(chǎn)科面臨最大的挑戰(zhàn)之一——產(chǎn)程延長或者停滯的當(dāng)下,有更加智能準確、全面預(yù)測產(chǎn)程進展、高效快速指導(dǎo)產(chǎn)程決策是產(chǎn)科臨床非常迫切的需求。
Acclarix GX系列智能產(chǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)
理邦基于20余年的技術(shù)沉淀與產(chǎn)科臨床深度融合創(chuàng)新,全面助力產(chǎn)科最后的“通關(guān)”。2024年9月,理邦首臺應(yīng)用于產(chǎn)房一線的可視化成像設(shè)備Acclarix GX系列智能產(chǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)(產(chǎn)時超聲)應(yīng)勢而生,突破以往技術(shù)瓶頸,推出了eLabor智能產(chǎn)時監(jiān)測功能。實現(xiàn)了對胎方位和胎頭位置的監(jiān)測進行動態(tài)操作指引、實時分析、智能判斷,自動輸出結(jié)果。這一技術(shù)優(yōu)勢,極大地降低了對操作者的超聲專業(yè)掃圖和識圖能力的要求,助力產(chǎn)科醫(yī)生及助產(chǎn)士進行全產(chǎn)程的智能化高效監(jiān)測。
隨著智能化產(chǎn)時超聲產(chǎn)品的推出,理邦已成為具備完整的全棧式產(chǎn)科解決方案的公司,全方位護航母嬰安全。
如今,理邦的研發(fā)團隊不再是小鐘樓里的“你我”二人,而是遍及全球五大研發(fā)中心的600多位研發(fā)人員為“創(chuàng)造一個全球化的優(yōu)秀品牌”共同努力。
扎根坪山
六、 結(jié)語
至今,謝錫城的辦公室里還保留著當(dāng)年研發(fā)第一代產(chǎn)品MFM-800系列時的數(shù)據(jù)比對圖紙,雖不再清晰,卻也彌足珍貴,既是他的青春,也是全體理邦研發(fā)人奮斗人生的真實見證。
第一代產(chǎn)品MFM-800系列的數(shù)據(jù)比對圖紙
從理邦第一代胎監(jiān)實現(xiàn)了從無到有的突破,到第二代胎監(jiān)引入了工業(yè)設(shè)計的理念,打破了胎監(jiān)“就是一個方盒子”的固有模式,再到成功與國際標準接軌,并逐漸引領(lǐng)了國際胎監(jiān)設(shè)計潮流的第三代胎監(jiān),不斷自我革新的第四代胎監(jiān)的推出、劃時代的顛覆性胎監(jiān)F15系列的誕生......直到今天,形成了從圍產(chǎn)期到新生兒全產(chǎn)程的整體解決方案,引領(lǐng)全球胎監(jiān)的風(fēng)向標。從一個胎監(jiān)的邊緣品牌逐漸成長為國際大牌的同臺競爭者,理邦胎監(jiān)產(chǎn)品一路走來,每一步都是對臨床需求的深刻理解、精益求精的死磕精神,是中國母胎監(jiān)護產(chǎn)品發(fā)展的歷史見證,更代表著無數(shù)有情懷的中國品牌改變“Made in China”刻板印象的共同使命。